NeuraLink d’Elon Musk obtient l’approbation de la FDA pour des essais sur l’homme : ce qu’il faut savoir

La société d’implants cérébraux d’Elon Musk, Neuralink, a déclaré jeudi soir avoir reçu l’approbation réglementaire pour mener les premiers essais cliniques de son dispositif expérimental chez l’homme.

L’approbation par la Food and Drug Administration américaine marquerait une étape importante pour l’entreprise, qui développe un dispositif pouvant être inséré chirurgicalement dans le cerveau par un robot et capable de décoder l’activité cérébrale et de la relier à un ordinateur. Jusqu’à présent, l’entreprise n’a mené que des recherches sur les animaux.

“Nous sommes ravis d’annoncer que nous avons reçu l’approbation de la FDA pour lancer notre première étude clinique chez l’homme !” Neuralink Il a été annoncé sur Twitter, le qualifiant de “première étape importante qui permettra un jour à notre technologie d’aider de nombreuses personnes”. musc Retweeté Post, félicitations à son équipe.

La FDA et Neuralink n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires jeudi soir.

Musk a précédemment demandé l’approbation réglementaire. En 2017, il a écrit sur Twitter que son entreprise de tunnels, The Boring Company, avait reçu “l’approbation verbale du gouvernement” pour une hyperloop souterraine de New York à DC. Les responsables de l’époque n’ont offert aucune confirmation directe de l’affirmation de Musk – et il était clair qu’aucune mesure formelle n’avait été prise pour approuver un tel projet.

Course contre Elon Musk pour implanter des puces cérébrales humaines

Fondée en 2016, Neuralink est une société privée avec des opérations à Fremont, en Californie, et un vaste campus en construction à l’extérieur d’Austin. L’entreprise compte plus de 400 employés et a levé au moins 363 millions de dollars, selon le fournisseur de données PitchBook.

Avec le soutien de Musk, Neuralink a apporté d’énormes ressources – et l’attention des investisseurs – à un domaine connu sous le nom d’interfaces cerveau-ordinateur, où les scientifiques et les ingénieurs développent des implants électroniques qui décodent l’activité cérébrale et communiquent avec les ordinateurs. Une telle technologie, qui est en préparation depuis des décennies, a le potentiel de restaurer la fonction des personnes atteintes de maladies débilitantes telles que la paralysie et la sclérose latérale amyotrophique.

Déjà, des entreprises comme Blackrock Neurotech et Synchron ont implanté leurs appareils chez des personnes pour des essais cliniques, et au moins 42 personnes dans le monde ont eu des implants cerveau-ordinateur. De tels appareils ont permis des exploits qui appartenaient autrefois à la science-fiction : un homme paralysé frappant Barack Obama avec un bras robotique ; Patients atteints de SLA de type pensant aux frappes au clavier ; Un patient tétraplégique parvient à marcher à un rythme lent mais normal.

Alors que la plupart des entreprises qui cherchent à commercialiser des implants cérébraux ont des besoins médicaux, Neuralink a de plus grandes ambitions : créer un appareil qui non seulement restaure la fonction humaine, mais l’améliore.

“Nous voulons surpasser les performances humaines avec notre technologie”, Neuralink Tweeté En avril.

Elon Musk dit que Neuralink est à environ six mois des tests humains

Qu’est-ce que la technologie des puces cérébrales de Neuralink ?

La société a conçu une puce informatique chargée d’électrodes à coudre sur la surface du cerveau et un dispositif robotique pour effectuer une intervention chirurgicale. Musk envisage que les appareils pourraient être régulièrement mis à niveau.

“Je suis sûr que vous ne voulez pas que l’iPhone 14 reste dans votre tête si l’iPhone 14 est disponible”, a déclaré Musk lors d’un événement fin novembre, où il a prédit que Neuralink commencerait les tests humains dans les six mois.

Bien qu’il s’agisse d’une étape importante, un essai clinique de son dispositif chez l’homme n’est pas une garantie de succès réglementaire ou commercial. Neuralink et d’autres font l’objet d’un examen minutieux de la part de la FDA pour savoir si leurs appareils sont sûrs et fiables, en plus de faire face à des questions d’éthique et de sécurité soulevées par une technologie qui pourrait offrir des avantages cognitifs aux personnes portant des implants.

Quand commenceront les essais cliniques chez l’homme ?

On ne sait pas quand les essais cliniques pourraient commencer.

L’interface cerveau-ordinateur représente l’un des paris les plus ambitieux de Musk dans un empire commercial qui s’étend des voitures électriques aux fusées qui propulsent les humains dans l’espace – qui a récemment inclus l’intelligence artificielle générative et les médias sociaux.

Plus tôt cette année, Musk a incorporé une société appelée X.AI, qui vise à concurrencer Microsoft et Google après que les géants de la technologie ont lancé de grands chatbots à modèle linguistique capables de répondre à un large éventail de questions.

Pendant ce temps, il a passé une grande partie de son temps ces derniers mois sur Twitter, la société de médias sociaux qu’il a achetée pour 44 milliards de dollars l’année dernière, promettant de restaurer la “liberté d’expression”.

L’emploi du temps chargé de Kasthuri l’amène à jongler avec ses engagements envers toutes les entreprises simultanément. Il parcourt le pays en jet privé, visite son usine Tesla et le site de lancement de SpaceX, et s’engage dans des allocutions pour Twitter et des visites à son siège social de Bay Area – parfois dans la même semaine. Musk a annoncé plus tôt ce mois-ci qu’il embauchait la directrice de la publicité Linda Iaccarino en tant que PDG de Twitter, la déchargeant de certaines responsabilités pour superviser la plate-forme de médias sociaux, qui est embourbée dans le chaos depuis qu’il a pris le relais l’année dernière.

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