Glenmark Pharma obtient l’approbation de l’USFDA pour un médicament antibiotique générique

Glenmark Pharmaceuticals a déclaré mardi avoir reçu l’approbation du régulateur américain de la santé pour commercialiser un médicament antibiotique générique.

La société a reçu l’approbation finale de la Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour les gélules de chlorhydrate de clindamycine, une version générique des gélules Cleocin de Pfizer, a déclaré Glenmark Pharma dans un communiqué.

Les gélules de chlorhydrate de clindamycine de Glenmark aux dosages de 75 mg, 150 mg et 300 mg seront distribuées aux États-Unis par Glenmark Pharmaceuticals Inc., a-t-il ajouté.

Selon les données de vente d’IQVIA pour les 12 mois se terminant en janvier 2023, les gélules de chlorhydrate de cléocine de 75 mg, 150 mg et 300 mg ont réalisé des ventes annuelles d’environ 33,6 millions de dollars américains.

Les actions de Glenmark se négociaient en hausse de 0,12% à Rs 426,10 sur l’ESB.

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